葛均波院士指出,冠心病是我国临床面临的重大健康问题,给社会和家庭带来沉重的经济负担。中国传统医药讲究整体观,在治疗冠心病方面有着独特的优势。通心络经历了20多年的发展,已经积累了丰富的循证医学证据,为临床提供了治疗心血管疾病的有力武器。相信《共识》的发布能够为临床一线的临床医生带来更规范的指导,提供有力的治疗工具。
《共识》明确了临床涉及的9大类冠心病相关人群、确定了22个结局指标。旨在帮助内科医师充分发挥通心络在冠心病人群的临床应用价值,优化冠心病中西医结合防治管理方案,最大程度地减少患者的心血管事件再发风险,改善其临床结局。
此次《共识》内容覆盖了急性冠脉综合征、稳定型和不稳定型心绞痛等多种疾病类型和患者群体,并对通心络在不同类型冠心病治疗中的使用方法进行了推荐。通心络在一、二级预防和急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、急性心梗)防治方面获得8个I类推荐,9个A级推荐,是首个在急性冠脉综合征获得I类推荐的创新中药。
基础研究表明,通心络具有调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内皮、稳定斑块的作用。系列临床研究证实,在标化治疗基础上加用通心络可进一步为冠心病患者带来获益。2023年10月,由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”发表在国际权威期刊《JAMA》杂志,这是我国首个发表在国际医学四大顶级期刊的中医药随机对照临床试验研究,其成果被誉为心血管领域中西医结合取得的重大突破,具有里程碑式的意义。
“中医药是祖国几千年文化的代表,用科学的方法把中医药的机制讲清楚至关重要。”南京医科大学第一附属医院李新立教授在大会主报告总结时指出:“多年来,通心络开展的多项研究证明了其在缺血性心脑血管病治疗中的重要作用和独特优势。可以说,通心络是讲的清楚、说的明白,有基础理论、有临床实践,又有发表在国际权威期刊硬终点研究成果的代表性创新中药。期待此次《共识》发表能够为冠心病联合治疗、综合管理提供示范作用,助力健康中国建设,期待未来有更多中医药走向世界”。
《共识》由中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授担任指导专家。北京大学第一医院霍勇教授、上海市中西医结合心血管病研究所吴宗贵教授、北京中医药大学东直门医院林谦教授作为核心专家组成员主持撰写,国内心血管领域四十余位权威专家共同精心讨论编撰而成。
通心络是络病理论指导下研发的治疗缺血性心脑血管病、糖尿病微血管病变等疾病的专利创新药物,是国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。上市二十多年来,通心络得到临床广泛应用,先后获《冠心病合理用药指南》《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》等30多部国家级心脑血管疾病指南/共识推荐,其相关科学研究及创新成果先后获得四项国家科技成果大奖。
《共识》明确临床涉及的9类冠心病相关人群、确定了22个结局指标。此外,《共识》对通心络的安全性事件进行了完整记录,指出通心络具有良好的安全性。据国家药品不良反应检测系统显示,截至2023年3月31日,通心络相关不良反应报告率在非常罕见(低于万分之二)的范围以内。《共识》的发布,将为进一步明确通心络在冠心病治疗中的适用人群及证据强度提供权威指导,更好地发挥通心络在冠心病患者中的临床应用价值。
林谦教授介绍,本次《共识》的制定集结了国内多位中医和西医领域的权威专家,坚持以循证为主、共识为辅、经验为鉴的原则,整个过程严谨规范。她表示,希望通过《共识》的发布,可以为广大临床医生更好地应用通心络提供帮助和指导,充分发挥中西医结合的优势以及通心络在冠心病患者中的临床治疗价值。同时也期待,未来有更多高质量的循证研究为临床提供指导,通过中西医结合进一步提高人民群众的健康水平。
霍勇教授指出,此次《共识》结合循证证据、专家意见与经验指导,按照严格共识制定流程而生成。他特别强调,对不同类型的冠心病,通心络在标准化治疗基础上可改善临床结局及临床症状,提高冠心病患者生存质量。
心血管疾病是我国城乡居民的主要死亡原因,根据《中国心血管健康与疾病报告2022》推算,我国冠心病患者达1139万人,且冠心病死亡率仍呈现持续上升趋势;2020年冠心病患者的总住院费用为1169.59亿元,平均每人每次住院费用为14638.22元,为中国社会带来了沉重的公共卫生和经济负担。
秋霞影院3月28-31日,第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会在羊城广州举行。会上,严格按照国际共识标准(ESC指南证据分级与推荐标准)制定的首个通络药物专家共识——《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》(以下简称《共识》)重磅发布。
吴宗贵教授表示,此次《共识》发布是冠心病领域一个具有里程碑意义的时刻。中医药传承创新发展迎来了前所未有的大好时机。作为络病理论指导下的创新中药,通心络在众多的临床研究和实践中证实了其治疗冠心病的疗效和安全性。本《共识》对通心络在冠心病治疗领域中研究进展的系统总结,不仅代表着研究者对通心络防治冠心病的认识,也体现了医生们对患者健康和生命质量的关怀。
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